- La sepsis es una afección en la que la respuesta inmunitaria a una infección se vuelve excesiva y daña el cuerpo. El artículo explica que es una causa principal de muerte en niños menores de 5 años, y que cada año mueren unas 3 millones personas.
- Según el artículo, cuando los antibióticos por sí solos no logran frenar la reacción inmunitaria excesiva, la sangre se filtra para eliminar sustancias tóxicas. El cofundador y director ejecutivo de la empresa afirmó que el dispositivo Enperon adsorbe citocinas y endotoxinas al mismo tiempo.
- El dispositivo pediátrico Enperon NEO obtuvo la certificación CE europea en abril de este año. Según el artículo, se utiliza en cuidados intensivos de 30 países, entre ellos hospitales europeos, Arabia Saudita y Tailandia.
- La empresa afirmó que se prepara para solicitar la aprobación de la FDA de Estados Unidos y que aspira a unos ingresos anualizados de 2 millones de dólares a finales de 2026. La tecnología fue desarrollada por primera vez por científicos de la Universidad Estatal de Moscú.
Lo primero que llama la atención del artículo sobre el dispositivo para la sepsis pediátrica es que en el texto original falta el material con los resultados clínicos. El efecto de adsorción y la velocidad de recuperación parecen deber leerse como afirmaciones de la empresa. Vale la pena seguir qué datos se hacen públicos durante el proceso de solicitud de aprobación ante la FDA.